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兒童藥、抗癌藥等創(chuàng)新藥將更快上市

2015-08-19 08:43:00 來(lái)源:南京日?qǐng)?bào)

  據(jù)新華社北京8月18日電國(guó)務(wù)院18日公布日前印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》,提出要建立科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系,嚴(yán)格控制市場(chǎng)供大于求藥品的審批。爭(zhēng)取2016年底前消化完積壓存量,2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批。

  針對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)往往會(huì)比國(guó)外上市晚等問(wèn)題,意見(jiàn)提出,加快審評(píng)審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥,列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品,轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥以及使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥。

  “說(shuō)到底,就是凡是符合創(chuàng)新藥的屬性,具有臨床使用價(jià)值的產(chǎn)品,我們一定給它單獨(dú)排隊(duì),單開(kāi)窗口,組織專人開(kāi)展審評(píng),縮短它的排隊(duì)時(shí)間,讓其能夠盡早地開(kāi)展研究!眹(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞說(shuō)。

  此外,根據(jù)意見(jiàn),加快臨床急需新藥的審評(píng)審批,申請(qǐng)注冊(cè)新藥的企業(yè)需承諾其產(chǎn)品在我國(guó)上市銷(xiāo)售的價(jià)格不高于原產(chǎn)國(guó)或我國(guó)周邊可比市場(chǎng)價(jià)格!爸袊(guó)市場(chǎng)非常大,對(duì)于藥企來(lái)講應(yīng)該有一個(gè)承諾,賣(mài)到中國(guó)市場(chǎng)的藥品不能比周邊可比市場(chǎng)和原產(chǎn)國(guó)的價(jià)格高。”吳湞解釋說(shuō),這還需要多部門(mén)共同推動(dòng)。

編輯:宋奧琳

關(guān)鍵詞:抗癌藥;兒童用藥;審評(píng);藥品醫(yī)療;治療

說(shuō)兩句

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