近日，北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)等5部門發(fā)布《北京市加快細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動(dòng)方案》（簡(jiǎn)稱“行動(dòng)方案”）。到2027年，北京市將培育細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域的前沿技術(shù)企業(yè)20家以上，加速形成具有國(guó)際影響力的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)集群。

CGT藥物是繼小分子藥物、抗體藥物之后，全球各主要發(fā)達(dá)國(guó)家和經(jīng)濟(jì)體競(jìng)相布局的新賽道，北京市具有原始創(chuàng)新和臨床資源優(yōu)勢(shì)。行動(dòng)方案提出，到2027年，北京CGT產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新效能持續(xù)釋放、產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完善，加快培育形成具有全球影響力的CGT創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。屆時(shí)，北京市將新增臨床試驗(yàn)批件15個(gè)以上，提交上市申請(qǐng)創(chuàng)新品種5個(gè)以上，培育CGT領(lǐng)域的前沿技術(shù)企業(yè)20家以上，上市企業(yè)3家以上，加速形成具有國(guó)際影響力的CGT產(chǎn)業(yè)集群。

一系列落地細(xì)則發(fā)布。比如北京市要推動(dòng)人工智能和生命科學(xué)前沿技術(shù)的交叉融合，加快CGT原始創(chuàng)新突破和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)；建設(shè)與國(guó)際接軌的CGT治療臨床研究和轉(zhuǎn)化平臺(tái)，完善臨床研究質(zhì)量控制體系和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，提升臨床研究質(zhì)量和效率，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展早期探索性臨床研究，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)為CGT企業(yè)提供藥物臨床試驗(yàn)和臨床研究服務(wù)。

行動(dòng)方案提出，要持續(xù)建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新亟須平臺(tái)，加速創(chuàng)新品種研發(fā)上市進(jìn)程，在臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化落地等方面給予全鏈條服務(wù)。北京市還將加快促成已獲批的CGT創(chuàng)新藥入院應(yīng)用。

北京市將打造CGT產(chǎn)業(yè)集群。行動(dòng)方案明確，將加速昌平實(shí)驗(yàn)室、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和高校院所的前沿突破性創(chuàng)新成果在京轉(zhuǎn)化，培育一批前沿技術(shù)企業(yè)，引進(jìn)和培育一批細(xì)分賽道的高成長(zhǎng)性企業(yè)，推進(jìn)其加速成長(zhǎng)為專精特新“小巨人”企業(yè)、隱形冠軍企業(yè)、獨(dú)角獸企業(yè)等。在空間供給和區(qū)域統(tǒng)籌上，北京市將聚焦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)區(qū)，做強(qiáng)CGT特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。