4月1日起安徽藥品和醫(yī)療器械施行新規(guī)
2016-03-28 16:46:00 來源:央廣網(wǎng)
央廣網(wǎng)合肥3月28日消息(記者梁明星)記者今天從安徽省政府法制辦獲悉,《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》將于4月1日起施行。
為把好入口關(guān),《辦法》從六個(gè)方面對(duì)藥品、醫(yī)療器械的采購、收貨、驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范。使用單位應(yīng)從具有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械;應(yīng)指定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或人員統(tǒng)一采購藥品、醫(yī)療器械,其他機(jī)構(gòu)或人員不得自行采購;以招標(biāo)投標(biāo)方式采購藥品、醫(yī)療器械的,應(yīng)接受藥監(jiān)部門和其他有關(guān)部門監(jiān)督;采購藥品和醫(yī)療器械時(shí),要查驗(yàn)、索取供貨方有關(guān)資料,建立采購檔案;收貨時(shí),應(yīng)查核藥品和醫(yī)療器械的運(yùn)輸方式、時(shí)間和溫度控制情況,對(duì)照隨貨單票,逐一核對(duì)購進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械;對(duì)藥品和醫(yī)療器械的驗(yàn)收,應(yīng)作出真實(shí)、完整的記錄。
《辦法》規(guī)定,使用單位應(yīng)對(duì)貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查,對(duì)貯存藥品、醫(yī)療器械的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。檢查、監(jiān)測(cè)情況,應(yīng)予以記錄。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械,使用單位應(yīng)立即封存、登記,并按有關(guān)規(guī)定報(bào)告、處理。使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的,由藥監(jiān)部門責(zé)令限期改正,并處違法購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。
編輯:劉拓拓
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