央廣網(wǎng)大連1月20日消息(記者賈鐵生 通訊員劉圣威 盧海軍)今天,大連自貿(mào)片區(qū)(保稅區(qū))正式發(fā)布《大連自貿(mào)片區(qū)(保稅區(qū))專營乙類非處方藥藥品零售企業(yè)申辦工作實(shí)施意見(試行)》。這是大連自貿(mào)片區(qū)為豐富保障和改善民生內(nèi)涵,聚焦市場主體期盼,進(jìn)一步滿足人民群眾的健康需求,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》關(guān)于推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,提高零售連鎖率的有關(guān)要求,并在大連市市場監(jiān)督管理局大力支持和指導(dǎo)下而推出的創(chuàng)新舉措。
今后,在大連自貿(mào)片區(qū)范圍內(nèi),酒店、加油站、連鎖超市均可以申請經(jīng)營乙類非處方藥品,不再受到面積、執(zhí)業(yè)藥師等條件的限制;連鎖藥房也可以更加靈活地選擇經(jīng)營的范圍、種類以及規(guī)模;廣大群眾也將受益于多種業(yè)態(tài)合作帶來的便捷性與高效性,“一站式”購齊所需的日用品、食品、化妝品和藥品。
該《實(shí)施意見》同時(shí)也對藥品零售企業(yè)的機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、管理制度等資質(zhì)進(jìn)行了規(guī)范。如企業(yè)負(fù)責(zé)人同時(shí)也是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,業(yè)務(wù)人員配備需經(jīng)大連市市場監(jiān)督管理局專業(yè)培訓(xùn)合格或經(jīng)大連保稅區(qū)市場監(jiān)督管理局考試合格,企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員以及營業(yè)員等直接接觸藥品崗位工作的人員應(yīng)進(jìn)行崗前和年度健康檢查,并建立健康檔案;同時(shí),企業(yè)營業(yè)場所還應(yīng)當(dāng)配備用于藥品貯藏的設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),并具有接入互聯(lián)網(wǎng)的能力,能夠滿足藥品追溯的要求等等。
在簡化審批的同時(shí),轄區(qū)市場監(jiān)管部門將加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作,確保相關(guān)企業(yè)藥品購入渠道正規(guī)、實(shí)際經(jīng)營范圍依規(guī)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及銷售行為合規(guī)。同時(shí),監(jiān)管部門將建立企業(yè)信用檔案,根據(jù)日常檢查情況確定不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),進(jìn)行精準(zhǔn)化、精細(xì)化的管理,并探索更加立體、系統(tǒng)、可復(fù)制的相關(guān)行業(yè)行政管理模式。