央廣網(wǎng)成都2月12日消息（記者賈宜超）四川省藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，決定對全省疫情防控藥品注冊和生產(chǎn)實施應(yīng)急審評審批工作，全力支持防控所需藥品科研攻關(guān)和供應(yīng)保障。

　　公告共明確了11項內(nèi)容。其中，對疫情防控所需藥品注冊和生產(chǎn)審評審批事項，涉及省藥品監(jiān)督管理局職責(zé)范圍的，本著保障需求、全程優(yōu)先、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、容缺受理、強化事后監(jiān)管原則辦理;涉及國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)范圍的，本著積極指導(dǎo)、及時核實、強化跟蹤、做好協(xié)同配合原則辦理。

　　對疫情防控臨床急需藥品，且在四川省尚無同類產(chǎn)品供應(yīng)或難以保障有效供應(yīng)的，按照四川省疫情應(yīng)急指揮部、省政府工作指示，在征求省衛(wèi)健委、省中醫(yī)藥管理局等部門意見的基礎(chǔ)上，省藥監(jiān)局實施應(yīng)急特別審批。

　　擬納入應(yīng)急審評審批的申請事項，申請人根據(jù)注冊或生產(chǎn)類別，分別向藥品注冊管理處或藥品生產(chǎn)監(jiān)管處提出。符合條件的，即時受理，并加快后續(xù)審評檢查及檢驗安排。申請資料符合要求且無須技術(shù)審評、檢查及檢驗的，受理后當(dāng)日作出審批決定。防控用藥屬省藥監(jiān)局注冊批件要求恢復(fù)生產(chǎn)時檢查的，若企業(yè)一年內(nèi)接受過同劑型品種省級以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，免予檢查，但恢復(fù)生產(chǎn)的第一批產(chǎn)品上市時應(yīng)抽樣送省食品藥品檢驗檢測院檢驗。

　　對擬申請應(yīng)急審評審批的新醫(yī)療機構(gòu)制劑，申請人研發(fā)階段即可聯(lián)系省藥監(jiān)局藥品注冊管理處，予以全程跟蹤指導(dǎo)。省藥監(jiān)局在受理申請后1個工作日內(nèi)組織開展現(xiàn)場檢查、3個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(現(xiàn)場檢查和補充資料時間除外)、1個工作日內(nèi)完成審批制證。注冊標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核及樣品檢驗，可在處方工藝固定、申報標(biāo)準(zhǔn)基本可行時即可先行提出。

　　應(yīng)急審評審批工作，自公告之日起施行，至四川省新冠肺炎疫情宣布解除時終止。