央廣網(wǎng)廣州2月17日消息(記者鄭澍 周羽)2月17日下午,廣東省政府新聞辦舉行疫情防控新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)全省新型冠狀病毒疫情防控相關(guān)情況,重點(diǎn)介紹廣東省疫情防控期間醫(yī)療保障和藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管等方面情況。
疫情防控期間,廣東省藥監(jiān)局如何保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全?
廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振回答:新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,我們迅速行動(dòng),加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢,加大執(zhí)法力度,確保疫情期間用藥用械質(zhì)量安全。
一是加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域監(jiān)督檢查。
通過飛行檢查、日常檢查、跟蹤檢查等多種方式加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、抗病毒口服液、干擾素、奧司他韋膠囊、板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)的重點(diǎn)企業(yè),以及省級(jí)藥品儲(chǔ)備企業(yè)及大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。尤其組織加大對(duì)近期復(fù)工復(fù)產(chǎn)的相關(guān)藥械生產(chǎn)企業(yè)、通過應(yīng)急審批的重點(diǎn)企業(yè)及品種的監(jiān)管力度,堅(jiān)決克服監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),保證藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
截至2月14日,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查防控疫情相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)237家次;檢查藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)129281家次,檢查藥品使用單位6510家次;檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 81948家次。
二是加強(qiáng)抽檢和執(zhí)法工作,嚴(yán)厲打擊違法行為。
加大抽檢力度,截至2月16日,應(yīng)急抽檢醫(yī)療器械117批,藥品抽檢共抽取131個(gè)品種共517批樣品。重點(diǎn)打擊“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)‘三無’、超過使用期限、非醫(yī)用冒充醫(yī)用的假冒偽劣醫(yī)療器械”“經(jīng)營(yíng)無合法來源,使用回收、不合格原料生產(chǎn)的醫(yī)療器械”“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械”“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品”“從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行銷售”“無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械”“利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械”等七種違法行為。
截至2月15日,全省各地共查處藥械類案件338宗,其中經(jīng)營(yíng)“三無”、無合法來源的非法醫(yī)用口罩案件共81宗,查扣問題醫(yī)用口罩120萬(wàn)余只,移送公安機(jī)關(guān)案件19宗。