央廣網(wǎng)合肥3月11日消息(記者梁明星)記者從昨天召開的安徽省藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉,安徽省開始全面實施疫苗電子追溯制度,要求3月31日前,各疫苗上市許可持有人、疫苗配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系,實現(xiàn)上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。
其中,疫苗上市許可持有人承擔(dān)疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)主要責(zé)任,應(yīng)當(dāng)按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng),與全國疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺相銜接,并向省級藥品監(jiān)管部門提供疫苗追溯信息;對所生產(chǎn)疫苗進(jìn)行賦碼,記錄保存疫苗各級包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù),實現(xiàn)疫苗追溯信息可查詢。疫苗上市許可持有人可以自建也可通過第三方技術(shù)機構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)。疫苗信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,滿足公眾查詢需求。
疫苗配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合疫苗上市許可持有人建立疫苗信息化追溯系統(tǒng),按照疫苗儲存、運輸管理相關(guān)要求,建立配送環(huán)節(jié)疫苗追溯數(shù)據(jù)管理制度,在完成疫苗配送業(yè)務(wù)的同時,向委托方提供相關(guān)追溯數(shù)據(jù),并定期開展追溯數(shù)據(jù)記錄及提供情況的自查工作;配合藥品監(jiān)管部門對流通環(huán)節(jié)疫苗追溯數(shù)據(jù)記錄管理及提供情況的監(jiān)督檢查,按照規(guī)定向省級藥品監(jiān)管部門提供相關(guān)追溯信息。