央廣網(wǎng)濟(jì)南9月5日消息(記者桂園)記者從日前召開的山東全省藥品監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)上了解到,今年上半年,山東省藥監(jiān)局共組織檢查1104家次,辦結(jié)違法案件2814件;全省共有216個(gè)仿制藥評(píng)價(jià)品種被受理,居全國前列;截至7月底,共應(yīng)急檢驗(yàn)醫(yī)用口罩等3148批次,應(yīng)急或優(yōu)先審批通過醫(yī)用口罩等338個(gè)產(chǎn)品上市。
今年以來,山東省藥監(jiān)局持續(xù)加強(qiáng)疫情防控,重點(diǎn)組織開展疫情防控相關(guān)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急審批上市產(chǎn)品的監(jiān)管;持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,建立健全風(fēng)險(xiǎn)排查、會(huì)商、研判、預(yù)警、處置和交流等機(jī)制,防范各類風(fēng)險(xiǎn);持續(xù)加強(qiáng)日常監(jiān)管,對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)增加檢查頻次,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、使用量大的重點(diǎn)企業(yè)和品種的抽檢,深入開展阿膠、藥品零售環(huán)節(jié)綜合治理等專項(xiàng)檢查和專項(xiàng)整治行動(dòng);持續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法辦案,加大辦案力度、處罰力度、曝光力度;持續(xù)壓實(shí)主體責(zé)任,督促企業(yè)誠信守法經(jīng)營。
據(jù)悉,山東省藥監(jiān)局還將研究制訂鼓勵(lì)政策,落實(shí)好已有的仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)等政策;以簡(jiǎn)政放權(quán)放出活力和動(dòng)力,深入推進(jìn)“一窗受理”“一次辦好”改革,擴(kuò)大“電子證照”“電子檔案”應(yīng)用范圍,積極推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”“好差評(píng)”制度;提高技術(shù)支撐能力和監(jiān)管科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平,提高依法行政能力、智慧監(jiān)管水平和規(guī)劃編制水平。