抗癌藥零關(guān)稅，國產(chǎn)新藥創(chuàng)制怎么辦
本報記者 張 曄
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率�！眹鴦�(wù)院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫(yī)生及藥企等各方面的關(guān)注。
顯而易見的是，關(guān)稅的進一步降低，國內(nèi)患者有望繼續(xù)減輕負擔(dān)，也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速進入國內(nèi)市場。但如何做到兼顧各方利益均衡，確保國內(nèi)藥企創(chuàng)新積極性不減，最終能減少中國患者依靠外國高價藥保命的比例，成為新的訴求熱點。
降關(guān)稅有望減輕患者負擔(dān)
“雖然現(xiàn)在關(guān)稅并不高，但如果降到零關(guān)稅還是利好。”中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長尹莉芳接受科技日報記者采訪時說。
“抗癌藥物零關(guān)稅，以及前不久推出的藥物審批方面的一些改革措施，都是為了推進創(chuàng)新藥物在中國的上市速度，也說明我們以更加開放的心態(tài)推動藥品升級�！钡溨扑幑局Z和諾德臨床研究高級總監(jiān)韓立軍認為，這些措施不僅吸引了國外藥企，也推動國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計，2017年我國抗腫瘤藥市場規(guī)模已經(jīng)超過1200億元，其中一半左右依賴進口。根據(jù)財政部2017年最新關(guān)稅稅率，我國進口藥品最惠國稅率為2%—4%。這也就意味著，進口抗癌藥零稅率可為每個患者平均減少約400元藥費。
“對于做3類藥的研發(fā)企業(yè)來說，降關(guān)稅同樣是利好。”新藥研發(fā)企業(yè)盛世泰科CEO余強說到。尹莉芳也證實，她所在實驗室購買國外的某原研藥，平均每片高達1000多元。如果關(guān)稅降到零，則國內(nèi)仿制藥企業(yè)的前期成本會相應(yīng)降低。
近年來，通過國家藥品價格談判等舉措，部分抗癌藥的價格已經(jīng)出現(xiàn)大幅度下滑。尹莉芳認為，李克強總理的講話是導(dǎo)向性的，零關(guān)稅的表態(tài)是一個標(biāo)志，其他渠道也應(yīng)該要逐步讓利給老百姓。
抗癌藥價格為何居高不下
從絕對值來看，抗癌藥的價格仍然明顯高于其他常規(guī)藥物�；颊呦Ｍ巸r越低越好，藥企則直呼新藥開發(fā)成本太高。圍繞原研新藥價格是高是低的爭論，一直沒有停止過。
近年來，因病返貧的例子也時常見諸媒體，因從印度代購成為被告、兄弟自制抗癌藥救母等新聞事件，屢屢成為民生領(lǐng)域的熱點話題。許多人不禁發(fā)問，進口抗癌藥為何高不可攀？
尹莉芳認為，以美國為代表的原研新藥價格高企，實際是保護創(chuàng)新的產(chǎn)物。國外原研藥開發(fā)成本高達十億美元，藥企想要保證持續(xù)創(chuàng)新的能力，就必須維持必要的價格。因此，在專利保護期內(nèi)，原研藥的價格由開發(fā)企業(yè)說了算。在專利到期后，相關(guān)藥企也會通過把專利從化合物，逐步延伸到晶型、制劑等，保證利益最大化。
目前，國內(nèi)的新藥研發(fā)基本借鑒了國外思路，誰研發(fā)、誰投資，誰就受益。
“構(gòu)成藥品價格的主要組成部分是研發(fā)成本和銷售成本�！庇鄰娊榻B說，根據(jù)不同的治療領(lǐng)域，研發(fā)費用占比大概在30%—70%，在國內(nèi)研發(fā)一個小分子抗癌藥至少需要1到2億元，7到10年時間。
良性競爭會推動國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新
但是，目前我國的新藥審批周期過長、藥品采購層層把關(guān)、道道設(shè)卡，讓國產(chǎn)原研新藥不能盡享專利制度帶來權(quán)益保護，也無法快速進入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購清單。
“有些人認為零關(guān)稅之后，對國內(nèi)藥企會造成一定影響。我想說的是，降低關(guān)稅的舉動是鼓勵我們創(chuàng)新。”余強說到，國內(nèi)藥企要依靠新技術(shù)，做出更好的藥品，從而使研發(fā)成本降低。
“國內(nèi)原創(chuàng)藥物研發(fā)不會受到進口藥品關(guān)稅降低的影響，而做仿制藥的必然受到?jīng)_擊。”金斯瑞生物科技公司公共關(guān)系和投資副總裁馬志國認為。
“在一個良性競爭環(huán)境下，企業(yè)的創(chuàng)新能力增強，患者選擇多了，藥品價格也會下降，最終受益的是患者�！表n立軍說。
幾位受訪人士建議，應(yīng)優(yōu)先、加速國產(chǎn)原研新藥審批，減少不必要的審批環(huán)節(jié)；建立原創(chuàng)新藥綠色通道，不受醫(yī)保目錄調(diào)整周期限制，優(yōu)先進入各級醫(yī)保；鼓勵醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)原研新藥；減少銷售環(huán)節(jié)和對醫(yī)生的學(xué)術(shù)推廣成本，真正還利于民。只有這樣才能帶動更多的企業(yè)投身創(chuàng)新，開展原研新藥開發(fā)，而不是依賴國外專利過期進行仿制�！皣a(chǎn)原研藥強大了，進口的抗癌藥價格才有可能進一步降下來�！币蚍颊f。
(科技日報南京3月29日電)
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