記者日前從“藥品安全 良法護(hù)航”藥品安全鞏固提升行動(dòng)階段性成果新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,寧夏與陜西、甘肅、青海、新疆、內(nèi)蒙古、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局簽署了《“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》和《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》,探索建立藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”的跨區(qū)域合作長(zhǎng)效機(jī)制。

  根據(jù)協(xié)作機(jī)制,協(xié)作單位之間將開展建立監(jiān)管協(xié)同工作機(jī)制、推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)協(xié)作配合、推進(jìn)稽查執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)管協(xié)作、加強(qiáng)智慧監(jiān)管協(xié)作、推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)協(xié)作等六個(gè)方面的合作。其中,協(xié)作單位之間建立案件協(xié)查、核查、涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)綠色通道,縣級(jí)以上監(jiān)管部門可以向有管轄權(quán)的單位直接發(fā)協(xié)查函、協(xié)查單位對(duì)相關(guān)協(xié)查請(qǐng)求優(yōu)先辦理;協(xié)作區(qū)內(nèi)各級(jí)藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的,及時(shí)固定證據(jù)并進(jìn)行移交;在監(jiān)督抽檢中對(duì)部分“兩品一械”需要跨區(qū)域委托檢驗(yàn)檢測(cè)的,省級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)積極配合,協(xié)調(diào)本地檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開通綠色通道,予以優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè),在產(chǎn)品送檢、檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)等方面提供優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)。

  協(xié)作機(jī)制明確,加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)協(xié)作,圍繞跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管、中藥飲片追溯管理、藥品零售使用環(huán)節(jié)追溯管理等智慧監(jiān)管示范項(xiàng)目,擬定可共享的數(shù)據(jù)目錄,打破省際“信息孤島”,逐步實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域監(jiān)管所需數(shù)據(jù)信息共享交換,全面提升信息化水平。

  此外,協(xié)作機(jī)制還就各省局相關(guān)協(xié)作業(yè)務(wù)根據(jù)需要及時(shí)開展交叉檢查、重大輿情事件和藥品安全突發(fā)事件處置,對(duì)跨省域重大違法案件實(shí)施全鏈條打擊等方面達(dá)成合作框架,通過全面加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)等各方面的協(xié)同力度,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系,提高區(qū)域藥品安全保障水平。(記者 智慧)

編輯:王文偉
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